復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院傳染科（200540）鐘志越   

 

【摘要】目的  評(píng)價(jià)當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型肝炎的療效與安全性。方法 120例慢性乙型肝炎隨機(jī)分組，用當(dāng)飛利肝寧及益肝靈各治療60例作對(duì)照觀(guān)察。當(dāng)飛利肝寧劑量為1.0g，3次/日口服，益肝靈劑量為77mg，3次/日口服，療程均為1~2個(gè)月。結(jié)果 當(dāng)飛利肝寧改善患者臨床癥狀及肝功能的療效，明顯優(yōu)于益肝靈(P<0.05)，未見(jiàn)由藥物引起的不良反應(yīng)。結(jié)論 當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型肝炎安全有效。

 

【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎   當(dāng)飛利肝寧   益肝靈

當(dāng)飛利肝寧是以天然植物當(dāng)藥的提取物和水飛薊總黃酮配伍精制而成，具有保護(hù)肝細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)和功能，促進(jìn)肝細(xì)胞再生的作用，可以降低毒物對(duì)患者肝細(xì)胞的損害，促進(jìn)肝功能恢復(fù)。2001年1月~2003年3月，我們對(duì)由四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的當(dāng)飛利肝寧膠囊（肝勃寧膠囊）進(jìn)行了治療慢性乙型肝炎的臨床療效與安全性觀(guān)察，并與治療肝炎的常用藥益肝靈作對(duì)照，結(jié)果如下。

 

資料與方法

一、病例選擇

    以慢性乙型肝炎為治療對(duì)象，共120例，為肝炎專(zhuān)科門(mén)診治療的患者。男性83例，女性37例；年齡15~64（34.5±9.8）歲。臨床診斷均參照2000年全國(guó)肝病會(huì)議診斷標(biāo)準(zhǔn)。按入選順序以數(shù)目表隨機(jī)分為當(dāng)飛利肝寧治療組和益肝寧對(duì)照組各60例，兩組性別、年齡、病程構(gòu)成，治療前肝功能、血清總膽紅素（TBIL）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（γ-GT）、血清白蛋白（A）、血清球蛋白（G）等各項(xiàng)指標(biāo)具有可比性（P＞0.05）。

 

二、治療與觀(guān)察方法

    當(dāng)飛利肝寧膠囊，劑量為1.0g，每日3次口服。益肝靈，劑量為77mg，每日3次口服。治療按肝功能（ALT為主）恢復(fù)情況而定，均為1~2個(gè)月。兩組病人均酌情配合應(yīng)用維生素C、復(fù)合維生素B口服，但不另外加用其它具有退黃和降酶作用的藥物。

治療后觀(guān)察癥狀體、體征變化，并注意藥物不良反應(yīng)。每2周復(fù)查肝功能1次。治療前后查HBV、血常規(guī)、尿常規(guī)及腎功能(BUN  C_r)。

三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

 

    癥狀療效分為消失、好轉(zhuǎn)（合稱(chēng)有效）及無(wú)變化；肝、脾腫大分為消腫、回縮（合稱(chēng)有效）及無(wú)變化，據(jù)此計(jì)算有效率。肝功能AIT、TBIL及γ-GT均分為復(fù)常、好轉(zhuǎn)（ 下降原值50％以上）及無(wú)效（未達(dá)好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)），復(fù)常及好轉(zhuǎn)合稱(chēng)有效。觀(guān)察治療前后HBV的變化。

 

四、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    采用X±S，t及x²檢驗(yàn)。

 

結(jié)  果

一、臨床療效

1、   癥狀及體征：對(duì)乏力、納差、腹脹及肝區(qū)痛四項(xiàng)主要癥狀的有效率，當(dāng)飛利肝寧組74.5％（38/51例）、85.4%（41/48例）、81.1%（30/37例）及76.5%（26/34例）；益肝靈組為56.0%（28/50例）、54.3%（25/46例）、60.5%（23/38例）及58.1%（18/31例），對(duì)改善癥狀均以當(dāng)飛利肝寧組的療效明顯較好，當(dāng)飛利肝寧組明顯優(yōu)于益肝靈組，有效率比較（P均<0.05）。肝、脾消腫、回縮的有效率當(dāng)飛利肝寧組與益肝靈組分別為13.8%（4/29）、11.1%（2/18）及7.7%（2/26）和6.7%（1/15），顯示當(dāng)飛利肝寧組有效率高于益肝靈組，但P>0.05，無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

表格1   肝功能療效比較（x±s）

組別（例數(shù)）		ALT（U/L）	TBIL（µ mol/L）	γ－GT（U/L）	A（g/L）	G（g/L）
當(dāng)飛利肝寧組（60）*	治療前	158.4±101.2	32.1±17.6	132.4±78.6	35.5±5.7	34.1±5.3
	治療后	48.2±46.7	15.6±9.5	57.8±32.4	38.3±3.5	30.6±4.4
	復(fù)常率（%）	72.3**	56.1**	52.7**
	有效率（%）	86.2**	67.5**	62.0**
益肝靈組（60）*	治療前	152.6±108.5	29.8±17.3	133.1±86.2	34.7±4.8	33.9±5.9
	治療后	68.8±55.7	21.0±9.5	74.9±58.7	36.9±4.7	32.2±5.4
	復(fù)常率（%）	40.7	22.1	32.3
	有效率（%）	67.1	32.3	41.4

*治療前各項(xiàng)肝功能比較，兩組之間無(wú)明顯差異（P＞0.05），**兩組治療后復(fù)常率比較，差異均明顯（P均<0.05）。

 

3、兩組病毒指標(biāo)治療前后變化比較：治療組HBeAg及HBV-DNA異常例數(shù)分別為32例、38例，轉(zhuǎn)陰例數(shù)分別為2、3例，轉(zhuǎn)陰率分別為6.3%、7.9%；對(duì)照組異常例數(shù)分別為30例、39例，轉(zhuǎn)陰例數(shù)分別為1、3例，轉(zhuǎn)陰率分別為3.3%、7.7%。兩組比較差異無(wú)顯著性（P>0.05）。

 

二、藥物不良反應(yīng)

兩組病例均未見(jiàn)明顯的副反應(yīng)。兩藥對(duì)血常規(guī)、尿常規(guī)及腎功能均未見(jiàn)不良影響。

 

討  論

    當(dāng)飛利肝寧的主要成分是當(dāng)藥甙、當(dāng)藥苦甙、龍膽堿、齊墩果酸、水飛薊素等，能降低多種毒性物質(zhì)對(duì)肝細(xì)胞的損害，保護(hù)肝細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)和功能；抑制炎癥反應(yīng)介質(zhì)（腫瘤壞死因子等）的形成，減輕肝細(xì)胞間質(zhì)的炎性反應(yīng)；降低谷丙轉(zhuǎn)氨酶，促進(jìn)膽汁分泌排泄。李克敏等^[1]通過(guò)病理實(shí)驗(yàn)證實(shí)當(dāng)飛利肝寧對(duì)四氯化碳致大鼠慢性肝損害的保護(hù)作用。通過(guò)本次臨床觀(guān)察結(jié)果表明當(dāng)飛利肝寧治療組和益肝靈對(duì)照組在治療慢性乙型病毒性肝炎均有明顯改善癥狀及降酶等療效，當(dāng)飛利肝寧組降A(chǔ)LT、SB的幅度和復(fù)常率（72.3％，56.1％）均明顯高于益肝靈組（40.7％，22.1％），兩組比較差異有顯著性，也證實(shí)當(dāng)飛利肝寧能促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)，防止肝細(xì)胞進(jìn)一步壞死，減輕黃疸，改善肝功能，且優(yōu)于常用保肝藥益肝靈。在體征改善方面，當(dāng)飛利肝寧組的有效率高于益肝靈組，但兩組比較在統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異無(wú)顯著性，可能與觀(guān)察對(duì)象較少有關(guān)；通過(guò)病毒標(biāo)志物治療前后變化的觀(guān)察，未見(jiàn)其有明顯的抗病毒治療作用。

    綜上所述，當(dāng)飛利肝寧治療慢性乙型病毒性肝炎的療效較益肝靈更為理想，在改善癥狀和降酶方面均明顯優(yōu)于后者，于治療過(guò)程中未見(jiàn)此藥有明顯的不良反應(yīng)，說(shuō)明當(dāng)飛利肝寧在慢性乙型病毒性肝炎的保肝治療方面有效，值得臨床推廣使用。當(dāng)飛利肝寧在改善體征和抗病毒方面是否顯效有待進(jìn)一步研究。

 

[參考文獻(xiàn)]

[1] 李克敏 田棟臣.肝勃寧對(duì)四氯化碳致大鼠慢性肝損害的保護(hù)作用.中藥藥理與臨床1998，14（1）：38~40