文獻(xiàn)中心

當(dāng)飛利肝寧膠囊治療非酒精性脂肪性肝病42例臨床觀察

黃 欣 張哲永
上海第九人民醫(yī)院

摘要 目的：觀察當(dāng)飛利肝寧膠囊治療非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的臨床療效。方法：符合納入標(biāo)準(zhǔn)的NAFLD患者42例，隨機(jī)分為兩組，治療組給予當(dāng)飛利肝寧膠囊4粒，每日3次口服；對照組給予益肝靈片2粒每日3次口服，療程均為12周。 結(jié)果：兩組患者治療前后血清ALT及AST水平差異有顯著性意義(p＜0.01)。治療組患者治療前后血清TC及TG差異有顯著性意義結(jié)論(p＜0.01)，對照組TC及TG的改變不顯著(p＞0.05)。治療組可顯著改善肝臟影像學(xué)變化(p＜0.05)。結(jié)論：當(dāng)飛利肝寧膠囊可改善患者的臨床癥狀，治療非酒精性脂肪性肝病療效顯著。
主題詞 非酒精性脂肪性肝病 當(dāng)飛利肝寧膠囊
Clinical Study on 42 Cases of Nonalcoholic Fatty Liver Disease Treated With Dangfeiliganning Capsules
Huang Xin, Zhang Zheyong
（Department of Gastroenterology, The Ninth Peoples’ Hospital, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200011, China）
Objective: To observe clinical therapeutic effect of Dangfeiliganning capsules for treating nonalcoholic fatty liver disease. Methods: 42 cases of NAFLD conformed with the criteria were randomly divided into two groups. The therapeutic group was treated with four capsules of Dangfeiliganning, three times per day. The control group was treated with two tablets of Yiganling, three times per day. Results: After twelve weeks of treatment, the levels of serum ALT and AST were decreased significantly in two groups (p＜0.01).The levels of serum TC and TG were decreased in the therapeutic group （p＜0.01).They were not changed significantly in the control group(p＞0.05) .The patients’ liver imagining in ultrasound were improved significantly in the therapeutic group（p＜0.05）.Conclusion:Dangfeiliganning Capsules can improve clinical symptoms and have a definite therapeutic effect on NAFLD.
Key Words Nonalcoholic Fatty Liver Disease Dangfeiliganning Capsules

隨著人們生活方式轉(zhuǎn)變，肥胖，糖尿病和高脂血癥等的逐年高發(fā)，非酒精性脂肪性肝�。∟AFLD）現(xiàn)已成為最常見的慢性肝病之一，危害人民身體健康。為了客觀地評價(jià)當(dāng)飛利肝寧膠囊對NAFLD的治療效果，2006年2月~2006年6月，我們觀察了42例NAFLD患者的臨床治療情況，現(xiàn)報(bào)告如下。
1 臨床資料
1.1 42例患者均來自我院門診，年齡17~66歲，平均（40.2±12.1）歲。隨機(jī)分成治療組與對照組。兩組間性別、年齡及肥胖、糖尿病、高脂血癥的發(fā)病率均無顯著性差異（P＞0.05），見表1。
1.2 納入病例：根據(jù)2006年2月修訂的非酒精性脂肪性肝病診療指南[1]：①無飲酒史或飲酒折含乙醇量男性每周＜140g，女性每周＜70g；②除外病毒性肝炎、藥物性肝病、全胃腸外營養(yǎng)、肝豆?fàn)詈俗冃缘瓤蓪?dǎo)致脂肪肝的特定疾病；③除原發(fā)疾病臨床表現(xiàn)外，可有乏力、消化不良、肝區(qū)隱痛、肝脾腫大等非特異性癥狀及體征；④可有體重超重和（或）內(nèi)臟性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊亂、高血壓等代謝綜合征相關(guān)組分；⑤血清轉(zhuǎn)氨酶和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶水平可有輕至中度增高（小于5倍正常值上限），通常以丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）增高為主；⑥肝臟影像學(xué)表現(xiàn)符合彌漫性脂肪肝的影像學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)；⑦肝活體組織檢查組織學(xué)改變符合脂肪性肝病的病理學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)。凡具備以上第1~5項(xiàng)和第6或第7項(xiàng)中任何一項(xiàng)者即可診斷為NAFLD。
2 治療及觀察方法
2.1 治療方法：所有患者均實(shí)行基礎(chǔ)治療：調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，忌酒，控制進(jìn)食量，適當(dāng)運(yùn)動，逐漸減輕體重。治療組給予當(dāng)飛利肝寧膠囊（四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)）4粒每日3次口服，12周為1療程。對照組給予益肝靈片（上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）2粒每日3次口服，共12周。
2.2 觀察指標(biāo)：（1）患者臨床癥狀，體征。（2）治療前后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）的改變。（3）治療前后血清總膽固醇（TC）三酰甘油（TG）的改變。（4）B超檢查，按標(biāo)準(zhǔn)[2]分為輕、中及重度脂肪肝。
2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：數(shù)據(jù)均用x±s表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用x2檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)。
3 治療結(jié)果
3.1 兩組治療前后癥狀改善情況：治療組患者乏力、納差、腹脹、肝區(qū)隱痛的癥狀明顯改善，對照組乏力及肝區(qū)隱痛的癥狀改善顯著，其余癥狀改善不明顯。見表2。
3.2 兩組治療前后血液生化學(xué)改變：兩組治療后患者血清ALT及AST均較治療前顯著降低(p＜0.01)。治療組可顯著降低患者TC、TG水平（p＜0.01），而對照組對TC、TG 的影響不明顯（p＞0.05）。兩組比較，治療組降低TG的幅度顯著高于對照組（p＜0.05)。見表3。
3.3 兩組治療前后B超影像學(xué)改變：治療組能明顯減輕患者肝內(nèi)脂肪沉積（p＜0.05)。對照組的作用不明顯。見表4。
3.4不良反應(yīng) 治療中均未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng).
4 討論
NAFLD的病因和發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,目前尚未明了。除了去除病因，治療原發(fā)病，調(diào)整膳食結(jié)構(gòu)，糾正不良飲食習(xí)慣,積極參加體育鍛煉,控制體重等措施外,臨床上缺乏針對脂肪肝的有效藥物。
當(dāng)飛利肝寧膠囊的主要成分是當(dāng)藥甙、當(dāng)藥苦甙、龍膽堿、齊墩果酸、水飛薊素等，具有清熱解毒，化濕利膽的作用。研究表明，它能降低多種毒性物質(zhì)對肝細(xì)胞的損害，保護(hù)肝細(xì)胞正常結(jié)構(gòu)和功能[3]。Day等[4]的“二次打擊”學(xué)說認(rèn)為，NAFLD的發(fā)生、發(fā)展與胰島素抵抗，脂質(zhì)過氧化有關(guān)。降血脂藥物主要包括以促進(jìn)三酰甘油代謝為主的貝特類及以促進(jìn)膽固醇代謝為主的他汀類藥物等，均具有一定的肝臟毒性，且不能有效地改善肝內(nèi)脂肪沉積，停藥后易反彈，因而在脂肪肝的治療中尚存在爭議。動物實(shí)驗(yàn)顯示，當(dāng)飛利肝寧膠囊可降低高脂血癥脂肪肝大鼠血清ALT、TG及TC水平，減輕肝細(xì)胞脂肪變性及肝臟炎癥反應(yīng)[5]，為NAFLD的治療開辟了道路。
我們的研究表明，當(dāng)飛利肝寧膠囊可明顯改善患者癥狀（乏力、納差、腹脹、肝區(qū)隱痛），顯著降低異常升高的ALT、AST、TC及TG，并且能減輕肝臟脂肪沉積的作用。治療期間，無明顯不良反應(yīng)，患者耐受性好。因此，值得臨床推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)
1 中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組，非酒精性脂肪性肝病診療指南2006年2月修訂。肝臟，2006，11：68~70
2 Graif M, Yanuka M, Baraz M, et al. Quantitative estimation of attenuation in ultrasound video images:correlation with histology in diffuse liver disease..Invest Radiol,2000,35:319~324
3 林原。 龍膽苦甙對CCl4、撲熱息痛毒性的保護(hù)作用。大連醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1991；13（3）63~66
4 Day C, Janny O. Steatohepatitis: a tale of two “hits”? Gastroenterology, 1998,114:842~845
5 麥凱，仇士杰。 水飛薊素對大鼠高脂血癥的影響。中華心血管病雜志，1987，15：48~51

表1兩組一般資料比較