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我國食字號中藥泛濫 引起世衛(wèi)專家重視
近日，衛(wèi)生部發(fā)布公告，要求食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱命名其生產(chǎn)的食品，食品經(jīng)營單位不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。除保健食品外，食品不得夸大宣傳任何特定的保健功效。
但是目前，問題絲毫沒有得到解決。
"如果再得不到重視的話，食字號產(chǎn)品有可能危及整個中藥產(chǎn)業(yè)。"近日，世界衛(wèi)生組織專家在廣東化州中藥廠參觀時警告中國同行。這番話是專家們了解到該廠的經(jīng)典中藥化州橘紅遭遇同名仿藥類食品瘋狂仿制后所說的。
專家還表示，他們在走訪多家企業(yè)后了解到，目前中國食字號仿冒藥品正呈現(xiàn)泛濫趨勢，最多的一種藥品冒出28個同類的食字號仿冒產(chǎn)品。近期，市場更是出現(xiàn)化州橘紅液和膏、六味地黃丸等經(jīng)典中藥產(chǎn)品的同名或近似名稱的食品。
農(nóng)村重災(zāi)區(qū)
"和食品賽跑，中藥必輸。"一位企業(yè)老總表示。之前也有多位中藥企業(yè)老總大聲疾呼，如果再不集中治理，將嚴(yán)重影響整個中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
一位了解此事的OTC業(yè)內(nèi)人士向記者透露，目前只要是市場上暢銷的常用中成藥，基本上都有同名或名稱相近的普通食品。日益嚴(yán)重的仿冒風(fēng)潮給中藥企業(yè)造成了很大壓力，大部分企業(yè)對此都疲于應(yīng)付，苦不堪言。
據(jù)化州中藥廠市場經(jīng)理方野介紹，該企業(yè)的化橘紅產(chǎn)品從2004年初開始遭遇食字號產(chǎn)品的騷擾。經(jīng)調(diào)查,目前市場上已經(jīng)有10多家作坊式生產(chǎn)的仿冒品種。
該企業(yè)打假辦在暗訪中發(fā)現(xiàn)，食字號產(chǎn)品通常仿照知名企業(yè)藥品名及包裝，如食品"橘紅口服液"和知名藥品名"橘紅痰咳液"就一字之差，加上包裝形式和色彩都十分相似，如果不仔細(xì)分辨，食字號完全可以以假亂真。為蒙騙消費(fèi)者，食字號產(chǎn)品多在二類城市藥店及農(nóng)村市場銷售，一個批號往往有多種不同劑型且價格便宜。
采訪中，記者按照產(chǎn)品包裝盒上的地址找過去，當(dāng)事人卻怎么也不承認(rèn)產(chǎn)品就是在那里生產(chǎn)的，但當(dāng)?shù)卣信粕厦髅鲗懼b盒上的地址："化州市中山路31號"及"化州市中山橘紅制品廠"的廠名。隨后，記者試圖按其包裝盒上的電話進(jìn)行聯(lián)系，卻始終無法聯(lián)系上。
"如果大家關(guān)系熟了，不是外人，他才能給我們銷售他的產(chǎn)品。因為化橘紅產(chǎn)量有限，原料比較貴，通常會多加點成分，只能盡量保證質(zhì)量。"化州市憶安堂藥店的負(fù)責(zé)人告訴記者。
該人士還透露，化橘紅是止咳化痰的化州地道藥材，由于現(xiàn)在國家管理嚴(yán)格，現(xiàn)在有生產(chǎn)資質(zhì)的本地區(qū)正規(guī)中藥企業(yè)只有廣東化州中藥廠一家，由于資金不夠，不能按照國家規(guī)定達(dá)到規(guī)范的廠房、設(shè)備、技術(shù)等，拿不到證，他們這些散戶只能作坊式地生產(chǎn)食品了。
低門檻
據(jù)統(tǒng)計,有的藥企僅僅為制止一個產(chǎn)品被仿冒侵權(quán)就需要投入20萬元左右的資金，其中還不包括產(chǎn)品損失。而有些知名品牌因仿冒侵權(quán)造成的損失甚至高達(dá)上億元。
記者在調(diào)查中獲悉，食字號產(chǎn)品的泛濫是目前整個OTC市場激烈競爭下的畸形產(chǎn)物，它鉆了法律的漏洞，降低了違法成本；而再加上終端店員的攔截，卻能大行其道。
知情人士透露，食字號產(chǎn)品的門檻非常低，大部分都在家庭作坊中生產(chǎn)，靠一口鍋熬制就能生產(chǎn)出來，而且按照食品標(biāo)準(zhǔn)，只要菌檢合格就能上市，一般的產(chǎn)品投資10～２０萬就能運(yùn)作起來，據(jù)說在河南、江西等食字號產(chǎn)品泛濫的地區(qū)，很多家庭都在進(jìn)行食字號產(chǎn)品的加工。
方野表示，正規(guī)化州橘紅藥材要60多元一公斤，而仿冒產(chǎn)品一盒的出廠價不到1元，不到正規(guī)產(chǎn)品的20%；而飽受利潤饑荒之苦的藥店對此產(chǎn)品自然會青睞有加，對這類產(chǎn)品大開方便之門。
監(jiān)管銜接盲區(qū)
不過食字號產(chǎn)品之所以屢禁不止，關(guān)鍵還在于目前食品和藥品之間監(jiān)管銜接盲區(qū)的存在。
有專家指出，其核心問題在于以下幾個方面：《行政許可法》頒布實施后，取消了對普通食品的生產(chǎn)審批，生產(chǎn)普通食品無需特別許可，相關(guān)部門合法的《衛(wèi)生許可證》僅僅是對生產(chǎn)場所環(huán)境衛(wèi)生、從業(yè)人員衛(wèi)生條件的認(rèn)可，并非是對普通食品品種生產(chǎn)資格的認(rèn)可；市縣相關(guān)機(jī)構(gòu)對普通食品實行標(biāo)準(zhǔn)備案管理，備案的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)申報的自定標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品名稱、成分、標(biāo)準(zhǔn)的決定權(quán)在企業(yè)，也就是說，企業(yè)可以很輕易地取得生產(chǎn)資格。
不過，更為關(guān)鍵的漏洞在于后期包裝方面。目前，法律還沒有明文規(guī)定藥品通用名稱不能作為普通食品名稱，也沒有規(guī)定普通食品不能與藥品采用相同劑型。另外，從企業(yè)名稱看，對沒有取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，冠以"制藥"、"醫(yī)藥"、"生物技術(shù)"等名稱也予以批準(zhǔn)，只需在經(jīng)營范圍一欄中加注"法律法規(guī)有前置許可規(guī)定的除外"之類文字，這樣，未獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，其生產(chǎn)的食字號產(chǎn)品就可以輕易地掛上藥品生產(chǎn)企業(yè)的名頭。
食字號生產(chǎn)企業(yè)就是順著這樣一條監(jiān)管漏洞將其生產(chǎn)的食品一步一步穿上藥品外衣的。
記者還了解到，由于藥品和食品分屬不同的部門管理，對違規(guī)行為究竟適用哪些法律也有爭議，給處理這些違規(guī)行為增加了不少難度。
據(jù)了解，對于這種食字號仿冒藥品的情況，如果其生產(chǎn)廠家是合法企業(yè)，而且具有衛(wèi)生許可證，藥監(jiān)局會將其移交給衛(wèi)生部門處理；如果企業(yè)合法，但不具有衛(wèi)生許可證，又或者企業(yè)本身是非法經(jīng)營，卻生產(chǎn)食字號產(chǎn)品，并宣傳適應(yīng)癥、療效的，藥監(jiān)部門將按照假藥來處理。但也有專家認(rèn)為，凡是食字號仿冒藥品宣傳療效的，都應(yīng)交由藥監(jiān)部門按照假藥處理，衛(wèi)生部協(xié)助辦理。
目前，此類事件已引起衛(wèi)生部的高度重視，國家衛(wèi)生部發(fā)出公告，對這些明明是食品，卻拿食品當(dāng)藥品賣的仿藥食品，各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批，食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名命名其生產(chǎn)的食品。
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衛(wèi)生部將加強(qiáng)查處仿冒藥品名的食品
國家衛(wèi)生部4月4日發(fā)布的二00七年第七號公告，公告稱將加強(qiáng)對仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品問題的管理，對違法者依法給予查處。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營的食品，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門投訴和舉報。
公告稱，仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品的違法情況包括：擅自使用藥品名稱命名食品，如"板藍(lán)根××、清開靈××"等；非法添加藥物原料；夸大宣傳，暗示具有治療作用。這些違法行為不僅擾亂了食品零售市場秩序，還對公眾健康造成嚴(yán)重危害。
公告要求食品生產(chǎn)單位嚴(yán)格執(zhí)行《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品命名其生產(chǎn)的食品。食品經(jīng)營單位(包括取得食品衛(wèi)生許可證的零售藥店)不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。
衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批食品，也不得在食品衛(wèi)生許可證的"許可項目"欄中擅自增加除保健食品、食品添加劑和新資源食品以外的特定的食品名稱。
近日，衛(wèi)生部發(fā)布公告，要求食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱命名其生產(chǎn)的食品，食品經(jīng)營單位不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。除保健食品外，食品不得夸大宣傳任何特定的保健功效。
但是目前，問題絲毫沒有得到解決。
"如果再得不到重視的話，食字號產(chǎn)品有可能危及整個中藥產(chǎn)業(yè)。"近日，世界衛(wèi)生組織專家在廣東化州中藥廠參觀時警告中國同行。這番話是專家們了解到該廠的經(jīng)典中藥化州橘紅遭遇同名仿藥類食品瘋狂仿制后所說的。
專家還表示，他們在走訪多家企業(yè)后了解到，目前中國食字號仿冒藥品正呈現(xiàn)泛濫趨勢，最多的一種藥品冒出28個同類的食字號仿冒產(chǎn)品。近期，市場更是出現(xiàn)化州橘紅液和膏、六味地黃丸等經(jīng)典中藥產(chǎn)品的同名或近似名稱的食品。
農(nóng)村重災(zāi)區(qū)
"和食品賽跑，中藥必輸。"一位企業(yè)老總表示。之前也有多位中藥企業(yè)老總大聲疾呼，如果再不集中治理，將嚴(yán)重影響整個中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
一位了解此事的OTC業(yè)內(nèi)人士向記者透露，目前只要是市場上暢銷的常用中成藥，基本上都有同名或名稱相近的普通食品。日益嚴(yán)重的仿冒風(fēng)潮給中藥企業(yè)造成了很大壓力，大部分企業(yè)對此都疲于應(yīng)付，苦不堪言。
據(jù)化州中藥廠市場經(jīng)理方野介紹，該企業(yè)的化橘紅產(chǎn)品從2004年初開始遭遇食字號產(chǎn)品的騷擾。經(jīng)調(diào)查,目前市場上已經(jīng)有10多家作坊式生產(chǎn)的仿冒品種。
該企業(yè)打假辦在暗訪中發(fā)現(xiàn)，食字號產(chǎn)品通常仿照知名企業(yè)藥品名及包裝，如食品"橘紅口服液"和知名藥品名"橘紅痰咳液"就一字之差，加上包裝形式和色彩都十分相似，如果不仔細(xì)分辨，食字號完全可以以假亂真。為蒙騙消費(fèi)者，食字號產(chǎn)品多在二類城市藥店及農(nóng)村市場銷售，一個批號往往有多種不同劑型且價格便宜。
采訪中，記者按照產(chǎn)品包裝盒上的地址找過去，當(dāng)事人卻怎么也不承認(rèn)產(chǎn)品就是在那里生產(chǎn)的，但當(dāng)?shù)卣信粕厦髅鲗懼b盒上的地址："化州市中山路31號"及"化州市中山橘紅制品廠"的廠名。隨后，記者試圖按其包裝盒上的電話進(jìn)行聯(lián)系，卻始終無法聯(lián)系上。
"如果大家關(guān)系熟了，不是外人，他才能給我們銷售他的產(chǎn)品。因為化橘紅產(chǎn)量有限，原料比較貴，通常會多加點成分，只能盡量保證質(zhì)量。"化州市憶安堂藥店的負(fù)責(zé)人告訴記者。
該人士還透露，化橘紅是止咳化痰的化州地道藥材，由于現(xiàn)在國家管理嚴(yán)格，現(xiàn)在有生產(chǎn)資質(zhì)的本地區(qū)正規(guī)中藥企業(yè)只有廣東化州中藥廠一家，由于資金不夠，不能按照國家規(guī)定達(dá)到規(guī)范的廠房、設(shè)備、技術(shù)等，拿不到證，他們這些散戶只能作坊式地生產(chǎn)食品了。
低門檻
據(jù)統(tǒng)計,有的藥企僅僅為制止一個產(chǎn)品被仿冒侵權(quán)就需要投入20萬元左右的資金，其中還不包括產(chǎn)品損失。而有些知名品牌因仿冒侵權(quán)造成的損失甚至高達(dá)上億元。
記者在調(diào)查中獲悉，食字號產(chǎn)品的泛濫是目前整個OTC市場激烈競爭下的畸形產(chǎn)物，它鉆了法律的漏洞，降低了違法成本；而再加上終端店員的攔截，卻能大行其道。
知情人士透露，食字號產(chǎn)品的門檻非常低，大部分都在家庭作坊中生產(chǎn)，靠一口鍋熬制就能生產(chǎn)出來，而且按照食品標(biāo)準(zhǔn)，只要菌檢合格就能上市，一般的產(chǎn)品投資10～２０萬就能運(yùn)作起來，據(jù)說在河南、江西等食字號產(chǎn)品泛濫的地區(qū)，很多家庭都在進(jìn)行食字號產(chǎn)品的加工。
方野表示，正規(guī)化州橘紅藥材要60多元一公斤，而仿冒產(chǎn)品一盒的出廠價不到1元，不到正規(guī)產(chǎn)品的20%；而飽受利潤饑荒之苦的藥店對此產(chǎn)品自然會青睞有加，對這類產(chǎn)品大開方便之門。
監(jiān)管銜接盲區(qū)
不過食字號產(chǎn)品之所以屢禁不止，關(guān)鍵還在于目前食品和藥品之間監(jiān)管銜接盲區(qū)的存在。
有專家指出，其核心問題在于以下幾個方面：《行政許可法》頒布實施后，取消了對普通食品的生產(chǎn)審批，生產(chǎn)普通食品無需特別許可，相關(guān)部門合法的《衛(wèi)生許可證》僅僅是對生產(chǎn)場所環(huán)境衛(wèi)生、從業(yè)人員衛(wèi)生條件的認(rèn)可，并非是對普通食品品種生產(chǎn)資格的認(rèn)可；市縣相關(guān)機(jī)構(gòu)對普通食品實行標(biāo)準(zhǔn)備案管理，備案的標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)申報的自定標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品名稱、成分、標(biāo)準(zhǔn)的決定權(quán)在企業(yè)，也就是說，企業(yè)可以很輕易地取得生產(chǎn)資格。
不過，更為關(guān)鍵的漏洞在于后期包裝方面。目前，法律還沒有明文規(guī)定藥品通用名稱不能作為普通食品名稱，也沒有規(guī)定普通食品不能與藥品采用相同劑型。另外，從企業(yè)名稱看，對沒有取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，冠以"制藥"、"醫(yī)藥"、"生物技術(shù)"等名稱也予以批準(zhǔn)，只需在經(jīng)營范圍一欄中加注"法律法規(guī)有前置許可規(guī)定的除外"之類文字，這樣，未獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)，其生產(chǎn)的食字號產(chǎn)品就可以輕易地掛上藥品生產(chǎn)企業(yè)的名頭。
食字號生產(chǎn)企業(yè)就是順著這樣一條監(jiān)管漏洞將其生產(chǎn)的食品一步一步穿上藥品外衣的。
記者還了解到，由于藥品和食品分屬不同的部門管理，對違規(guī)行為究竟適用哪些法律也有爭議，給處理這些違規(guī)行為增加了不少難度。
據(jù)了解，對于這種食字號仿冒藥品的情況，如果其生產(chǎn)廠家是合法企業(yè)，而且具有衛(wèi)生許可證，藥監(jiān)局會將其移交給衛(wèi)生部門處理；如果企業(yè)合法，但不具有衛(wèi)生許可證，又或者企業(yè)本身是非法經(jīng)營，卻生產(chǎn)食字號產(chǎn)品，并宣傳適應(yīng)癥、療效的，藥監(jiān)部門將按照假藥來處理。但也有專家認(rèn)為，凡是食字號仿冒藥品宣傳療效的，都應(yīng)交由藥監(jiān)部門按照假藥處理，衛(wèi)生部協(xié)助辦理。
目前，此類事件已引起衛(wèi)生部的高度重視，國家衛(wèi)生部發(fā)出公告，對這些明明是食品，卻拿食品當(dāng)藥品賣的仿藥食品，各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批，食品生產(chǎn)單位禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名命名其生產(chǎn)的食品。
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衛(wèi)生部將加強(qiáng)查處仿冒藥品名的食品
國家衛(wèi)生部4月4日發(fā)布的二00七年第七號公告，公告稱將加強(qiáng)對仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品問題的管理，對違法者依法給予查處。消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營的食品，可向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門投訴和舉報。
公告稱，仿冒藥品生產(chǎn)經(jīng)營食品的違法情況包括：擅自使用藥品名稱命名食品，如"板藍(lán)根××、清開靈××"等；非法添加藥物原料；夸大宣傳，暗示具有治療作用。這些違法行為不僅擾亂了食品零售市場秩序，還對公眾健康造成嚴(yán)重危害。
公告要求食品生產(chǎn)單位嚴(yán)格執(zhí)行《健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定》，禁止使用已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品命名其生產(chǎn)的食品。食品經(jīng)營單位(包括取得食品衛(wèi)生許可證的零售藥店)不得購入、貯存、陳列和銷售與已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名稱相同的食品。任何食品中不得添加《保健食品禁用物品名單》所列的物品。
衛(wèi)生部強(qiáng)調(diào)，各級衛(wèi)生行政部門不得擅自越權(quán)審批食品，也不得在食品衛(wèi)生許可證的"許可項目"欄中擅自增加除保健食品、食品添加劑和新資源食品以外的特定的食品名稱。
來源： 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
