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調(diào)血脂藥市場“一哥”霸氣十足

    近年來，全球調(diào)血脂藥物的開發(fā)有了長足邁進(jìn)，而HMG-CoA還原酶抑制劑（他汀類）藥物的問世，是20世紀(jì)后期心血管類藥物發(fā)展史上的又一個(gè)里程啤。回顧“他汀類”藥物的發(fā)展歷程，自1976年日本學(xué)者Endo首先成功地從桔青霉菌中分離出美伐他汀，隨后又從紅曲霉菌代謝物中分離出活性更強(qiáng)的同類物質(zhì)，研究證明這類物質(zhì)在動(dòng)物與高膽固醇血癥人群中，均具有降低血清總膽固醇水平的作用。與此同時(shí)，美國默克制藥公司也從土曲霉代謝物中獲得了與美伐他汀結(jié)構(gòu)相同的化合物，并申請了專利保護(hù)，從而開創(chuàng)了歷史先河，現(xiàn)今已發(fā)展成羥甲基-戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑系列產(chǎn)品，簡稱“他汀類”藥物。

    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球開發(fā)的他汀類藥物已有12個(gè)品種。在我國市場上有8個(gè)品種，分別是阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀、美伐他汀、瑞舒伐汀、匹伐他汀。近年來，全球調(diào)血脂藥及他汀類藥品市場迅猛發(fā)展，2004年“IMS藥品零售監(jiān)測數(shù)據(jù)系統(tǒng)”顯示，全球調(diào)血脂藥銷售總額已達(dá)262.4億美元，比上一年增長了12.2%。

    隨著生活水平的普遍提高，人們對高蛋白、高膽固醇及高糖食品的攝取量逐漸增多，在遺傳基因等多種因素影響下，心血管疾病的發(fā)生、發(fā)展出現(xiàn)許多新特點(diǎn)，高血脂群體正在急劇增加，從而推動(dòng)了國內(nèi)心血管藥物市場增長到450億元的規(guī)模。

總體規(guī)模:

    我國調(diào)血脂市場上品種繁多，主要由處方藥、OTC藥品和保健品構(gòu)成，按照調(diào)血脂功能分為降總膽固醇、降甘油三酯、降總膽固醇兼降甘油三酯以降甘油三酯為主兼降膽固醇四大類治療藥物。

    按化學(xué)結(jié)構(gòu)特點(diǎn)及調(diào)脂作用機(jī)制分類，是3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑制劑（他汀類）、苯氧芳酸類（貝特類）、煙酸酯類、多烯脂肪酸類、植物提取類、膽酸整合劑六大類品種，這些藥物分別具有不同的調(diào)血脂機(jī)制，從而推動(dòng)了調(diào)血脂藥物市場的快速進(jìn)展。

    制藥技術(shù)的快速發(fā)展，推動(dòng)了調(diào)血脂藥物的發(fā)展進(jìn)程，從分析圖看出：2001年到2005年經(jīng)過了一個(gè)曲線發(fā)展的形勢，已由2003年上半年的谷底逐漸回升，2005年上半年國內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂藥物購入金額同比增長了18.38%，預(yù)計(jì)全年樣本醫(yī)院調(diào)血脂購入金額將達(dá)到2.3~2.5億元，從國內(nèi)外醫(yī)學(xué)動(dòng)態(tài)分析預(yù)測，在今后調(diào)血脂市場上，他汀類藥物和天然類動(dòng)、植物提取類藥物及保健品將起著主導(dǎo)作用。

他汀類市場特點(diǎn):

    據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)表明，2005年上半年全國16個(gè)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院調(diào)血脂藥品購入總數(shù)量為3820萬片，購藥金額為1.08億元，其中：他汀類藥物（包括富含他汀成份的植物藥）用藥數(shù)量占63%，用藥金額占據(jù)了83.96%。

    在統(tǒng)計(jì)資料中的21種調(diào)血脂藥物中：辛伐他汀購藥金額居首位占據(jù)36.75%。普伐他汀鈉居第二為16.35%，阿托伐他汀片劑所占份額為15.12%，居于辛伐他汀和普伐他汀鈉口服制劑之后，在21種調(diào)血脂藥物中排名第三位。而洛伐他汀市場份額上升遲緩，在國內(nèi)上游原料藥產(chǎn)量上升價(jià)格不斷下降的趨勢下，洛伐他汀主要作為辛伐他汀的上游原料，而洛伐他汀制劑只有以低價(jià)位進(jìn)入第三終端才有一定的市場。

    在他汀市場不斷推進(jìn)中，不同劑量、不同包裝量、多種劑型在臨床應(yīng)用中具有一定的意義，關(guān)鍵是提高了產(chǎn)品的性價(jià)比。

    新規(guī)格20mg“立普妥”是2005年推上中國市場的藥物，以冠心病二級預(yù)防的佳選為主題，強(qiáng)效降脂穩(wěn)定、逆轉(zhuǎn)斑塊為賣點(diǎn)不斷開拓市場，20mg“立普妥”價(jià)位與10mg“立普妥”相比，雖然價(jià)格高出34.48%，但是從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)角度來看，在冠心病者和心血管支架植入者更具有積極意義。20mg立普妥已從第一季度的五個(gè)城市擴(kuò)展到二季度的七大城市，上半年已在北京、哈爾濱、杭州、武漢、濟(jì)南、沈陽、鄭州市場立足，占據(jù)了阿托伐他汀5.13%的市場，占據(jù)了本品7.27%的金額。

    阿托伐汀片劑在全國16城市樣本醫(yī)院銷量排序前8位地區(qū)是：廣州、沈陽、杭州、武漢、北京、成都、鄭州和上海，8個(gè)地區(qū)占據(jù)了本品81.79%的份額。

    從地域上看，調(diào)血脂藥物主要用藥地區(qū)仍集中在北京、上海、廣州三地，據(jù)統(tǒng)計(jì)表明這三個(gè)城市2005年上半年用藥以17.24%、11.91%和10.27%的速度增長，而增長率最高的屬于沈陽，已達(dá)56.63%，但是沈陽目前主要以外資品牌為主，而國產(chǎn)品份額較少。

來源: 醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息刊