揚(yáng)行軍 鐘吉強(qiáng)

    7月18日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組一行3人，在德陽藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人的陪同下，到美大康藥業(yè)股份有限公司跟蹤檢查該公司自2000年認(rèn)證以來的GMP實施情況。檢查組查看了潔凈廠房、空調(diào)系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)等硬件的運行情況，對公司人員培訓(xùn)檔案、驗證及再驗證、批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄、監(jiān)測記錄、物料臺帳等進(jìn)行了仔細(xì)檢查。經(jīng)綜合評議后，檢查組對該公司實施GMP標(biāo)準(zhǔn)作出了肯定：美大康公司自認(rèn)證后，能夠始終如一的堅持GMP標(biāo)準(zhǔn)，不斷改進(jìn)實施過程中存在的問題，從制度上有力的保證了產(chǎn)品質(zhì)量,完全符合國家GMP要求。